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2018-10-17 16:33 来源:北青网焦点新闻

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    (作者单位:弋浩婕,浙江省社会科学院法学研究所;许昌,浙江工业大学法学院)  党性修养只有“进行时”,没有“完成时”。

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新闻发布会

2018年宣城市人民政府新闻发布会(食品药品安全城市创建和食品安全示范县创建工作情况)

在房子没有被改造前,邓颖超也曾来这里看过。

直播时间:2018-10-17 09:30

直播地点:宣城宾馆红梅厅

直播嘉宾:市食品药品监管局党组成员、副局长张官群,稽查科科长鲍必卫,消费科副科长丁学奇,市委外宣办(市政府新闻办)副主任宋博

主办单位:市政府新闻办、市政务公开办

承办单位:市食品药品监管局

  • 部门简介
  • 小结分析
  • 根据《中共安徽省委办公厅、安徽省人民政府办公厅<关于印发宣城市人民政府职能转变和机构改革方案>的通知》(厅〔2014〕43号)精神,设置宣城市食品药品监督管理局,为市政府直属机构,挂市食品药品安全委员会办公室牌子。 一、职能调整 (一)取消的职责 取消已由国务院和省、市人民政府公布取消的行政审批事项。 根据市政府职能转变和机构改革要求取消的其他职责。 (二)新增的职责 增加省食品药品监管局下放的下列职责: 食品生产许可职责。 第三类医疗器械经营许可职责。 药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证。 医疗毒性药品收购、经营(批发)企业审批职责。 麻醉药品、精神药品邮寄证明和运输证明核发职责。 保健食品广告审查职责。 化妆品生产企业卫生许可职责。 执业药师注册职责。 (三)划入的职责 划入原市食品药品监督管理局的职责。 划入原市卫生局承担的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故职责。 3.划入原市质量技术监督局承担的食品(含食品添加剂,下同)生产加工环节的监管职责和相关许可管理及食品检验检测、化妆品生产行政许可及强制检验职责。 划入原市工商行政管理局承担的流通环节食品安全监管职责。 (四)下放的职责 将宣州区管理范围内的餐饮服务(市级及以上机关、事业单位食堂,市政府定点饭店除外)许可、监督管理职责交给宣州区政府。 将宣州区管理范围内的食品生产加工小作坊许可、监督管理职责交给宣州区政府。 将宣州区管理范围内的食品流通许可、监督管理职责交给宣州区政府。 将宣州区管理范围内的药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量安全日常监督检查职责和医疗机构(市卫生行政部门直管的综合性医院除外)的日常监管交给宣州区政府。 (五)加强的职责 加强食品药品监管责任体系建设,明确并落实食品药品安全的主体责任、主管责任、协调责任和监管责任。 加强食品药品安全监管制度建设和综合协调,加强食品药品等安全风险预警。 加强食品药品安全监管执法检查,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接机制,加大案件侦办力度,严厉打击食品药品等违法犯罪活动。 加强食品、药品、化妆品检验检测资源整合,完善技术支撑保障体系。 二、主要职责 (一)外部政府权力 市食品药品监管局共计131项政府权力,其中行政审批5项、行政处罚113项、行政强制1项、其他权力9项。以市政府网站当年公布的《宣城市食品药品监督管理局政府权力清单和责任清单》为准。 (二)内部管理事项 贯彻执行国家、省有关食品(含食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、药包材、化妆品监督管理的法律法规、规章政策和标准规范;拟订全市食品、药品、医疗器械、药包材、化妆品监督管理工作规划并监督实施。 负责食品生产、流通、经营许可和监督管理。监督实施食品安全管理规范,开展食品安全状况调查和监测工作,发布食品安全日常监管信息。 负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量规范。 负责药品经营(零售)许可和监督管理;负责一类医疗器械生产和产品、二类医疗器械经营的备案和监督管理。 监督实施国家药品、医疗器械标准,负责药品、医疗器械及药包材和容器、医疗机构制剂监管。 组织开展药品、医疗器械、保健食品和化妆品抽验检验和不良反应(事件)监测和报告工作;组织实施处方药和非处方药分类管理制度。 负责保健品、化妆品的监督管理。 配合有关部门实施国家基本药物制度;贯彻实施医药经济产业政策;监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范;参与拟订全市中药材产业发展规划,推动中药材产业化;参与中药材资源的保护、开发和合理利用。 监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等特殊管理的药品以及药品类易制毒化学品,发布药品、医疗器械日常监管信息。 组织查处食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品等生产、流通、使用、研制等方面的违法行为。监测药品、医疗器械、保健食品广告。 制定并组织实施全市重大食品安全监管整治方案,负责监督落实;组织、指导全市重大食品药品安全事件应急处置和调查处理工作。 承担市食品药品安全委员会日常工作。负责全市食品药品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制;督促检查县(市、区)政府、市直有关部门履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。 承办市政府交办的其他事项。 (三)便民服务事项 《药品生产许可证》核发与变更形式审查。 《药品经营许可证》(批发)核发与变更形式审查。 第二类、第三类医疗器械生产企业许可证核发与变更形式审查。 全省药学中初级专业技术资格考试现场确认。 (四)主要事中事后监管事项 食品生产许可。 食品经营许可。 保健食品经营许可。 化妆品生产企业卫生许可。 药品生产许可变更备案。 药品经营(零售)许可。 药品经营质量管理规范认证(药品零售、连锁)。 第一类医疗器械生产备案。 第一类医疗器械产品备案。 第二类医疗器械经营许可备案。 第三类医疗器械经营许可。 食品药品稽查。 执业药师注册。 以上所列事中事后监管事项(含子项)和市食品药品监管局政府权责清单所列其他权力事项、行政处罚事项均应制定事中事后监管细则(处罚裁量基准),由市食品药品监督管理局在“三定”文件印发后按规定另行制定公布并报市编办备案。 (五)部门交叉职责 1.与市农委有关职责分工。市农委负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理;负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入产品质量及使用的监督管理;负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,由市食品药品监管局按食品监督管理。两部门建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。 2.与市卫计委有关职责分工。市卫计委按规定做好地方食品安全标准制定工作,会同市食品药品监管局组织实施食品安全风险监测有关工作。市食品药品监管局应当及时向市卫计委提出食品风险评估的建议。市卫计委对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和风险评估,并及时将检验和风险评估结果通报市食品药品监管局。市食品药品监管局会同市卫计委建立重大药品(医疗器械)不良反应(事件)相互通报机制和联合处置机制。 3.与市工商质监局有关职责分工。市工商质监局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。市工商质监局发现食品相关产品可能影响食品安全的,应及时通报市食品药品监管局,市食品药品监管局应当立即在食品生产、流通、消费环节采取措施加以处理。市食品药品监管局发现食品安全问题可能是食品相关产品造成的,应及时通报市工商质监局,市工商质监局应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。 市工商质监局负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查;市食品药品监管局负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查。市食品药品监管局应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查。对于违法广告,市食品药品监管局应当向市工商质监局通报并提出处理建议,市工商质监局应当依法作出处理。市工商质监局通过市公共信用信息共享服务平台将食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等方面的市场主体登记注册信息传递到市食品药品监管局,市食品药品监管局应进行依法监管,两部门应建立健全协调配合和信息交流共享机制。 4.与市商务局有关职责分工。市商务局负责拟订食品流通、药品流通、餐饮服务、酒类流通发展规划和政策,市食品药品监管局负责食品流通、药品流通、餐饮服务、酒类流通的监督管理。 5.与市公安局有关职责分工。市公安局负责食品药品犯罪案件的侦查工作,配合有关部门开展打击制售假冒伪劣食品药品的执法活动,查处暴力抗法案件。市食品药品监管局与市公安局建立健全行政执法和刑事司法工作衔接机制。市食品药品监管局发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。市公安局依法提请市食品药品监管局作出检验、鉴定、认定等协助的,市食品药品监管局应当予以协助。 6.与市城管执法局职责分工。市城管执法局负责加强餐饮服务单位未采取有效污染防治措施造成周边居住环境污染的执法管理;负责食品摊贩占道经营行为的执法查处工作。市食品药品监管局要加强对食品摊贩食品安全的监督管理;依法对餐饮服务单位进行监督管理。 7.与市环保局职责分工。市环保局负责提供市区餐饮服务行业油烟排放执行标准和监测数据等技术支持;负责依法开展餐饮服务项目环保审批,并组织开展项目验收。 8.与市教体局有关职责分工。市教体局负责加强对学校、幼儿园、托儿所集体食堂的建设与食品安全管理的指导和监督。 (六)市区职责划分 管理范围 市食品药品监管局负责管理范围内的相关食品药品监督管理事务,宣州区政府负责宣州区行政区域内除市食品药品监管局管理范围以外的相关食品药品监督管理事务,具体管理范围划分由市食品药品监管局和区市场监管局协商后发文明确,报市编办备案。 交叉事项 (1)食品生产加工小作坊许可、监督管理:市食品药品监管局负责管理范围内食品生产加工小作坊的许可、监督管理;宣州区政府负责行政辖区内除市食品药品监管局管理范围以外的食品生产加工小作坊的许可、监督管理的许可、监督管理。 (2)食品流通环节的许可、监管管理:市食品药品监管局负责管理范围内超市的许可、监督管理;宣州区政府负责行政区域内除市食品药品监管局管理范围以外超市的许可、监督管理。 (3)餐饮服务的许可、监管管理:市食品药品监管局负责管理范围内餐饮单位和宣州区行政区域内市级及以上机关、事业单位食堂,市政府定点饭店的许可、监督管理;宣州区政府负责管理范围内除市级及以上机关、事业单位食堂,市政府定点饭店的许可、监督管理。 (4)药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量安全日常监督检查:市食品药品监管局负责管理范围内及宣州区行政区域内市卫计委直管的综合性医院的日常监管;宣州区政府负责管理范围内除市卫计委直管的综合性医院的日常监管。 三、内设机构 根据上述职责,市食品药品监督管理局设11个内设机构。 (一)办公室 承担综合协调机关政务工作。 负责文电、会务、档案、政务信息、综合新闻宣传、保密保卫、统计管理等工作。 负责机关和直属单位的机构编制、人事管理工作;负责离退休人员服务管理工作。 指导和监督实施执业药师注册工作。 负责组织协调药学专业中初级技术资格考试及教育培训有关工作。 负责机关财务管理工作;承担机关和所属单位国有资产监管工作。 (二)综合协调科 承担市食品药品安全委员会办公室日常工作;负责食品药品安全综合协调。 承担食品药品安全生产职责;指导协调县(市、区)重大食品药品安全事件的应急处置。 组织拟订食品药品监管发展规划并监督实施;参与制定食品药品安全风险监测方案并组织开展相关工作;执行食品药品安全新闻和信息统一发布制度。 负责市直有关部门和县(市、区)人民政府履行食品药品安全监督管理职责的考核评价工作。 组织实施全市食品药品监督管理重大科技项目,推进食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。 监督实施食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范。监督实施药品、医疗器械、化妆品标准以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准;参与拟订食品安全地方标准和有关中药饮片炮制规范。 (三)政策法规科 负责行政执法监督、教育培训、机关作风效能、信访、社会管理综合治理等工作。 组织行政复议、行政应诉、听证等工作。 承担全市食品药品监督管理有关规范性文件的拟订和合法性审核工作;指导全市食品药品监管系统法制建设。 负责政策法规的贯彻执行情况调研与法制宣传教育工作;组织开展食品药品安全科普宣传。 (四)行政审批科 按照深化行政审批制度改革的要求,集中承担行政审批事项的办理与组织协调工作。负责行政审批项目的统计分析; 承担局机关政务公开和信息公开工作。 落实市政府政务服务中心的工作部署。 (五)食品生产监管科 分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。 承担全市食品生产加工环节监管制度建设。 指导和监督实施食品生产加工环节的行政许可、监督检查、行政执法工作。 发现、纠正和查处违法违规行为;参与食品生产环节重大安全事件的应急处置。 (六)食品流通监管科 分析流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。 承担全市食品流通环节监管制度建设。 指导和监督实施食品流通环节的行政许可、监督检查、行政执法工作。 发现、纠正和查处违法违规行为;参与食品流通环节重大安全事件的应急处置。 (七)食品消费监管科 分析消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。 承担全市食品消费环节监管制度建设。 指导和监督实施食品消费环节的行政许可、监督检查、行政执法工作。 发现、纠正和查处违法违规行为;协调落实重大活动食品安全保障任务;参与食品消费环节重大安全事件的应急处置。 (八)保健食品和化妆品监管科 分析保健食品和化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。 监督实施保健食品、化妆品的标准和技术规范。 指导和监督实施化妆品生产企业的卫生许可、监督检查、行政执法工作;负责保健食品、化妆品的日常监督工作。 承担保健食品和化妆品的安全状况调查和监测工作;指导开展保健食品、化妆品不良反应监测工作;发布保健食品和化妆品安全日常监督信息。 参与重大保健食品、化妆品安全事件的应急处置。 (九)药品监管科 分析药品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。 监督实施中药材和药品生产、经营以及医疗机构制剂配制等质量管理规范。监督实施直接接触药品的包装材料和容器产品标准。 承担药品零售企业药品经营许可和药品零售质量管理规范认证(GSP)工作。 承担特殊药品监督管理工作;承担医疗机构的药品监督;监督实施药品安全分类管理制度;承担麻醉药品、精神药品邮寄证明和运输证明核发工作。 负责互联网药品信息服务和交易行为的监督管理工作;指导开展药品不良反应监测工作。 组织开展农村药品监督网和供应网建设;配合实施国家基本药物制度;参与重大药品安全事件的应急处置。 (十) 医疗器械监管科 分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。 监督实施医疗器械标准和医疗器械质量管理规范。 指导开展医疗器械不良事件监测工作。 指导和监督实施医疗器械生产、经营、使用环节行政许可备案、监督检查、行政执法工作。 发现、纠正和查处违法违规行为;参与重大医疗器械安全事件的应急处置。 (十一)稽查科 建立完善全市食品药品稽查制度并组织实施,指导和监督全市食品药品稽查工作。承担食品药品广告监测工作。 组织查处食品药品重大违法案件,推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。 推进完善食品药品企业诚信体系建设。 负责“12331”投诉举报电话的接听、受理,转办、催办、反馈、回访和统计分析工作。 指导和监督实施问题产品召回和处置工作,监督假劣食品药品的销毁。 牵头制定全市食品药品安全监督抽样检验工作计划并组织实施;组织制定食品药品安全风险监测方案,并开展食品药品安全风险监测;负责分析预测全市食品药品安全总体状况,组织开展食品药品安全风险预警和风险交流。 推动食品药品安全应急体系建设,组织编制应急预案并开展演练,参与重大食品药品安全事件应急处置。 承担重大食品、药品、化妆品、医疗器械安全事件调查处理工作,协调组织市本级食品药品安全事件应急处置。 协调建立重大药品(医疗器械)不良反应(事件)相互通报机制和联合处置机制;承担保健食品广告审查职责。 市纪委(监察局)派驻市食品药品监督管理局纪检组(监察室)按照《市纪委、市委组织部、市编办、市监察局对市纪检监察派驻机构实行统一管理实施办法》的规定履行职责。 四、人员编制 市食品药品监督管理局行政编制30名(不含单列的2名纪检监察编制和现有的2名驾驶员编制)。 领导职数,市食品药品监管局局长1名、副局长3名。 市纪委(监察局)派驻市食品药品监督管理局纪检组长(监察室主任)1名。 科级领导职数14名,其中科长(主任)11名、副科长(副主任)3名;科级非领导职数7名,其中主任科员3名、副主任科员4名。 五、其他事项 (一)机关党群组织设置按有关规定执行。 (二)所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。 六、附则 本规定由市机构编制委员会办公室负责解释,其调整由市机构编制委员会办公室按规定程序办理。

发布会直播

                                                                                              食品药品安全城市创建和食品安全示范县创建工作情况
                                                                                                                   宣城市食品药品监督管理局
                                                                                                                        
      一、全市食品药品安全形势
     2017年以来,在市委市政府的正确领导下,在全市人民的共同参与下,我市全力争创食品药品安全城市和食品安全示范县,我市泾县、广德县、宁国市被授予省级食品安全示范县,宣州区、广德县、宁国市、泾县、旌德县被授予农产品质量安全示范县,创建工作成效明显。
     目前,全市95个乡镇(办事处)均成立了食品药品安全委员会及其办公室,聘请食品药品安全“四员”1886名,将创建工作覆盖到乡镇、社区和农村。55个基层所均完成标准化所建设;实施食品药品风险分级管理监督检查21654家次,覆盖率70.31%;2018年全市26家食品安全民生工程基础建设完成;65家已建成食品安全民生工程快检室检验并上传数据137529批,完成率分别达126%和111%;全市425家学校食堂、127家养老机构食堂、6家高速服务区“明厨亮灶”建设全覆盖;大型及以上餐饮服务企业“明厨亮灶”建设完成166家,覆盖率83%;按序时进度推进食品药品抽检工作,发现不合格23批次;各县市区食品检验中心均具现场定性速测能力,全部建立微生物检测实验室。全市食品药品安全形势稳定向好。
     二、全市食品药品安全监管情况
     今年以来,全市共查办食品药品违法案件259件(涉及食品、保健食品欺诈和虚假宣传案件35件),结案197件,罚没款共计255.9万元。其中:查办食品类案件242件,药品类7件,医疗器械类7件,保健食品类2件,化妆品类1件。向国家总局案件信息管理系统上报重大案件3件。同时,进一步畅通举报途径,拓展案源渠道,积极化解矛盾纠纷,全市共受理食品药品投诉举报248件,其中,受理食品类228件,药品类7件,化妆品6件。均在规定时间内办结反馈。经核查属实举报立案14起,已结案10起,兑现投诉举报奖励7973.66元。
     食品生产环节:对食品生产企业开展飞行检查50家次,100%完成省局规定全年任务数。开展食品质量安全追溯体系建设,已纳入茶叶生产企业5家和白酒生产企业4家,完成辖区内8家规模以上食品生产企业追溯信息统计报送。开展桶装饮用水专项检查,重点排查桶装水安全隐患,督促企业落实食品企业质量安全主体责任,目前已检查桶装水生产企业10家。发布《宣城市禁止食品小作坊生产加工的食品目录》(第1期),同步开展辖区内食品小作坊登记工作,督促指导食品小作坊规范经营。
     食品流通环节
     截至9月17日,全市共排查食品经营户累计6857家次(其中猪肉经营户3212家次、餐饮单位3645家次),检查食品生产加工企业20家(其中小作坊9家),检查农贸市场 60个次,大型商场超市28家次。深入开展农村食品安全治理行动,严厉打击农村食品市场违法违规行为。全市共出动执法人员3323人次,检查食品生产单位920户次(其中:食品生产小作坊480户次),检查食品销售者8016户次(其中:校园及其周边食品销售者1024户次), 检查餐饮服务单位3651户次(其中:农村学校食堂(含托幼机构)434户次、校园及其周边餐饮服务经营者527户次), 监督抽检食品590批次(其中:儿童食品12批次),不合格17组, 监督抽检食用农产品904批次(其中不合格35组), 检查批发市场、集贸市场等市场84个次,检查农村庙会和集市24个次, 检查指导农村自办宴席246户次,下发责令整改通知237份,约谈食品生产经营者67户次,查处不合格食品案件71件,案值3.072万元,查扣不合格食品数量191.12公斤,罚没31.05万元,受理和处理消费者投诉举报63件。
     组织开展校园及周边“五毛食品”整治行动,全市出动执法人员 730人次,检查中小学校及幼儿园213个,检查校园食品生产单位 20户(其中小作坊15户),检查校园及周边食品销售者810户,检查批发市场、集贸市场18个,张贴宣传资料312份,开展校园食品安全课2次,培训食品生产经营者264户,监督抽检食品187组(正在检测中),约谈食品生产经营者6户,下发责令整改通知书 72份,查处不合格食品案件6件(正在办理中),查扣不合格食品数量3公斤,案值0.16万元,受理消费者投诉举报19件。
     餐饮消费环节:开展学校食堂专项检查,共检查学校及幼托机构食堂共计447家次,校园内食品销售单位204家次,学校周边食品经营单位830家次。全市完成学校食堂“明厨亮灶”建设425家,完成率100%。根据《安徽省食品药品监督管理局关于印发2018“食药安全春风行动”工作方案的通知》文件要求,开展了元旦、春节等节假日期间食品安全专项检查,共出动执法人员4919人次,检查餐饮单位3533户次。开展旅游景区专项检查整治行动,全市共出动执法人员1271人次,检查餐饮服务单位928家次,下达责令整改通知书107份,现场处理餐饮服务投诉举报5起。根据《宣城市人民政府办公室关于印发2018年“文化旅游发展提升年”活动实施方案的通知》要求,继续深入开展“皖南川藏线”农家乐及民宿专项整治活动,对沿线295家农家乐的食品安全隐患进行排查,并开展大米、食用油和餐饮具等专项检查抽验。
     药械安全方面:开展为期2个月的疫苗企业专项检查,截至7月31日共出动执法人员184人次,实现对辖区内7家疾控中心、94家接种单位的全覆盖检查。加大药品生产流通领域飞行检查力度,突出基本药物、中药饮片、中成药等重点品种,狠抓生产工艺、原辅料购进等重点环节,开展飞行检查药品企业454家次,运营机构128家次,对检查中发现的问题责令企业立即整改。开展互联网药品信息和交易服务整治,严厉打击利用互联网发布虚假药品信息、违规销售药品的违法行为。 
     检查医疗器械经营企业207家次,医疗器械生产企业9家次,发出责令整改通知书57份。无菌和植入性等医疗器械专项整治工作和严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作也正在进行中。同时,强化医疗器械生产环节的监管,强力推进医疗器械生产质量管理规范实施。加强医疗器械流通和使用环节的监管,推进医疗器械经营质量管理规范的实施,突出对高风险医疗器械产品经营企业和使用单位的监督检查。截至目前,全市共检查医疗器械生产企业11家,完成率85%;检查医疗器械经营企业478家,完成率95%;检查医疗器械使用单位433家,完成率81%。
     保健食品方面:组织开展了保健食品欺诈和虚假宣传专项整治工作,开展保健食品相关知识培训7期,发布消费提示和警示3次,开展保健食品专项检查1260人次。
     三、食品药品安全城市创建工作(见专稿)
     四、群众关心的食品药品领域相关问题
     1.如果我们在日常生活当中购买的食品药品发现有问题,该向那个部门投诉?投诉举报电话是多少?
     凡涉及生产者、经营者等主体在食品(含食品添加剂)生产、经营环节中有关食品安全方面,药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为,任何单位或个人均可采用电话、网络、信件、走访等形式,向全市各级食品药品监督管理部门反映或进行投诉举报,全市统一投诉举报电话为“12331”。上半年,全市各级食品药品监管部门投诉举报机构通过电话、网络、信件、走访等渠道共接收投诉举报信息201件,咨询13件,处置办结率为100%,未发生群众不满意重复投诉上访事件。
     2.投诉举报人进行投诉举报时,应提供哪些相关证据材料?
      投诉举报人应当提供客观真实的投诉举报材料及证据,说明事情的基本经过,提供被投诉举报对象的名称、地址、涉嫌违法的具体行为等详细信息。提倡实名投诉举报。投诉举报人不愿提供自己的姓名、身份、联系方式等个人信息或者不愿公开投诉举报行为的,应当予以尊重。对投诉举报内容经查证属实并立案查处的案件,符合奖励条件的,依照《食品药品违法行为举报奖励办法》的规定,给予相应的物质奖励并对投诉举报人的信息予以保密,保护投诉举报人合法权益。
     3.食品药品投诉举报受理条件有哪些规定?
     《食品药品投诉举报管理办法》采取正面概括和反面列举的方式对投诉举报受理范围进行规定。符合《食品药品投诉举报管理办法》第二条即反映生产者、经营者等主体在食品(含食品添加剂)生产、经营环节中有关食品安全方面,药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为的,应予受理。投诉举报具有下列情形之一的,不予受理并以适当方式告知投诉举报人:
     (一)无具体明确的被投诉举报对象和违法行为的;
     (二)被投诉举报对象及违法行为均不在本食品药品投诉举报机构或者管理部门管辖范围的;
     (三)不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的;
     (四)投诉举报已经受理且仍在调查处理过程中,投诉举报人就同一事项重复投诉举报的;
     (五)投诉举报已依法处理,投诉举报人在无新线索的情况下以同一事实或者理由重复投诉举报的;
     (六)违法行为已经超过法定追诉时限的;
     (七)应当通过诉讼、仲裁、行政复议等法定途径解决或者已经进入上述程序的;
     (八)其他依法不应当受理的情形。
     4. 食品药品投诉举报受理后,具体的受理、办理和反馈时限是多少?
     《食品药品投诉举报管理办法》第十五条明确规定,食品药品投诉举报机构或者管理部门收到投诉举报后应当统一编码,并于收到之日起5日内作出是否受理的决定。食品药品投诉举报机构或者管理部门决定不予受理投诉举报或者不予受理投诉举报的部分内容的,应当自作出不予受理决定之日起15日内以适当方式将不予受理的决定和理由告知投诉举报人,投诉举报人联系方式不详的除外。未按上述规定告知的,投诉举报自食品药品投诉举报机构或者管理部门收到之日起第5日即为受理。
     《食品药品投诉举报管理办法》第二十条明确规定,投诉举报承办部门应当自投诉举报受理之日起60日内向投诉举报人反馈办理结果;情况复杂的,在60日期限届满前经批准可适当延长办理期限,并告知投诉举报人正在办理。办结后,应当告知投诉举报人办理结果。
     投诉举报延期办理的,延长期限一般不超过30日。法律、行政法规、规章另有规定的,从其规定。下列时间不计算在投诉举报办理期限内:
     (一)确定管辖的食品药品投诉举报机构或者管理部门所需时间;
     (二)投诉举报承办部门办理投诉举报过程中因检验检测、鉴定、专家评审或者论证所需时间;
     (三)其他部门协助调查所需时间。
     特别复杂疑难的投诉举报,需要继续延长办理期限的,应当书面报请投诉举报承办部门负责人批准,并将延期情况及时告知投诉举报人和向其转办投诉举报的食品药品投诉举报机构或者管理部门。
     投诉举报人在投诉举报办理过程中对办理进展情况进行咨询的,投诉举报承办部门应当以适当方式告知其正在办理。
     5.什么是小餐饮?
     根据《安徽省小餐饮备案管理办法(试行)》中界定:小餐饮是指有固定经营门店,经营面积五十平方米以下,从业人员少、条件简单、达不到国家食品经营许可条件,从事餐饮服务的小餐馆、小吃店、小饮品店等食品经营者。
     6.申请小餐饮备案的,应当向县(市、区)食品药品监督管理局的派出机构提供哪些材料? 
     (一)安徽省小餐饮备案申请表; 
     (二)经营负责人身份证明。如委托其他人代办的,还应当提供备案代理人的身份证明; 
     (三)从业人员有效健康证明和食品安全管理员培训考核证明; 
     (四)房产证或房屋租赁协议复印件; 
     (五)营业执照复印件; 
     (六)餐饮服务经营场所设施设备清单、布局简图; 
     (七)安徽省小餐饮食品安全承诺书。
     7.小餐饮哪些行为是禁止的?
     (一)使用无生产厂名、无生产厂址、无生产日期的食品; 
     (二)现场制售裱花蛋糕、生食水产品; 
     (三)超范围、超限量使用食品添加剂制作食品; 
     (四)使用亚硝酸盐制售食品; 
     (五)使用非食品原料、辅料制作食品; 
     (六)进行网络销售和食品配送; 
     (七)重复使用一次性餐饮具; 
     (八)卫生间设置在食品处理区; 
     (九)跨门店外加工经营; 
     (十)法律法规规定禁止的其他行为。 
     8.如何正确识别药品与保健食品?
     药品:所谓药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。简而言之,药品就是能够治疗疾病的。“是药三分毒”,无病勿乱用,有病要根据病情的轻重缓急或到医院救治,或到药店自行购药,如日常的小感冒、咳嗽等可自己到药店购药自疗,病情较重应到医院就诊,根据医生开出的处方进行用药治疗。用药的时候请认清药品外包装上的批准文号,如国药准字Z(中成药)42021332号,如果自行使用外包装上标有红色或绿色OTC标识的非处方药,应该仔细阅读药品使用说明书,并严格按照其适应症及用法用量使用,不能擅自增加药量或减少药量。 
     其次是保健食品:是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。如目前市场上销售的黄金搭档、生命壹号等均为食品,对疾病无治疗作用,只有改善机体功能或调节免疫或延缓衰老等作用,在使用时要认清其批准文号是国食健字G+4位年代号+4位顺序号,而非国药准字文号,其使用说明中标示有适用人群、不适用人群,注意事项中注明了本品不能代替药品的治疗作用。 
     综上所述,我们知道了药品与保健食品的主要区别在于: 
     (1)批准文号不同:药品的批准文号是国药准字[字母]8位数字;保健食品在2003年7月份以后申报审批的为国食健字G年份+4位数字,如太太血乐口服液的批准文号为国食健字G20041124号; 
     (2)组成成份不同:药品是由能够治疗疾病的各种有效成份组成;而保健食品是由具各种保健功能的食品。 
     (3)作用、效果不同:药品是用于治疗疾病或改善疾病状况;保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品; 
     (4)适用人群不同:药品适用于有疾病症状的患者;保健食品适用于需要调节机体功能,保健身体的人群; 
     目前市场上有不少保健食品在作宣传的时候,往往混淆为药品进行宣传,使很多消费者蒙受损失。对此,我们提醒大家,千万不要“病急乱投医”,或随意滋补保健。在使用药品时,要认清其批准文号,如果是药品,一定会有国药准字号,如果是保健食品,一定会有国食健字号,同时要注意其服用对象及其作用,不能乱用或混用,以免延误病情或者出现不良反应,危害身体健康。
     9.网上买药应注意哪些问题?
     (1)核实确认是食药监部门批准的售药网站。网站首页有互联网药品信息服务资质证书号,可在国家食药监总局官方网站的“数据查询”栏目中查询真伪。
     (2)主动咨询。网上药店一般都配有专门的咨询药师,您可以通过在线咨询专业药师,详细说明情况,获取有关购药建议。
     (3)分清药品和非药品,对店家推荐的不熟悉的产品,确认是否有药品批准文号。
     (4)不要在网上买处方药。处方药必须凭医生处方购买和使用,一般消费者或药师都不具备判断病情和处方用药的能力与权力。即使常见小病,或长期使用的药品,往往也需要根据病情由医生决定是否维持或调整原有用药。
     (5)注意药品验收。首先看药品外观有无破损,消费者必须当面开包验收;其次看产品的名称是不是您订购的药品;再次看产品是否在有效期内;最后在极寒或极热天气里,看药品的送货条件是否能保障适宜温度。
     (6)特殊情况需及时就医。对于某些急需药品或不确定的身体不适,或有超过3天以上不适,建议您及时到医院就医。医事复杂,健康宝贵,不能自冒风险,耽搁病情。
     10.为什么要开展食品药品安全城市创建,创建的意义何在?
     首先从大的方面来说,创建食品药品安全城市是贯彻落实十九大精神,“实施食品安全战略,让人民吃得放心”的需要,是实现高质量发展的需要。其次,创建食品药品安全城市是履行监管职责的需要,通过创建提升全市的食品药品安全治理水平。更重要的是,创建食品药品安全城市是保障老百姓饮食用药安全的需要,这也是我们全力争创的出发点和落脚点,守住安全底线,让城市平安、乡村美丽、人民幸福。
     11.医疗器械生产企业现在是否必须实行《医疗器械生产质量管理规范》?
     《医疗器械生产质量管理规范》(简称医疗器械GMP)全面实施,自2018-10-17起,所有第一、第二、第三类医疗器械生产企业均应当符合医疗器械GMP要求。这其中,第三类械企在实行医疗器械GMP上早已先行一步,各级药监相关飞检动作也是一波又一波,大量企业被责令停产、整改,甚至还有被立案调查的。
     为了确保第一、第二类械企也能按时限达标,国家食品药品监督管理总局下发了《关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》。通知明确要求:
     第一、第二类械企都应当按照医疗器械GMP及相关附录的要求,对自家质量管理体系进行全面自查、整改,自2018-10-17起仍不能达到医疗器械GMP要求的,应当停止生产,并向所在地市级药监局报告。
     自2018-10-17起,各省级药监也应按照医疗器械GMP及相关附录的要求,对第一、第二类械企开展监督检查。
     通知要求,对第一、第二类械企的“双随机、一公开”抽检比例,应不少于50%。对发生投诉举报、产品质量抽验不合格的企业,则应做到必查全查。
     也就是说,大多数第一、第二类械企都将被药监核查医疗器械GMP实施情况。
     在检查中,发现械企有未按照规定建立质量管理体系,以及医疗器械GMP不达标且未按照规定整改、停产、报告情形的,将依照《医疗器械监督管理条例》进行处罚。
     相关检查结果,要求予以公开;违法违规企业,予以曝光。
     12.经营医疗器械需要什么条件
     《医疗器械经营监督管理办法》第四条的规定按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
     经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
     第七条规定 从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
     (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
     (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
     (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
     (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
     (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
     从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、 第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
     13.消费者在购买预包装食品时要注意哪些事项?
     (1)购买包装食品要认真查看食品标签,注意生产日期、保质期、厂名厂址、许可证号、QS或SC标志等信息,其次,外包装是否整洁,有无破损;真空包装食品要注意是否出现漏气、帐袋等现象,食品一旦出现上述问题,请不要购买,更不要食用。
     (2)购买瓶装饮料时除要认真查看食品标签外,还要仔细瓶内饮料是否混浊、沉淀以及一些来源不明的颗粒物,而且要特别注意瓶装饮料的瓶体是否比较软,如果出现类似现象则说明瓶装饮料可能漏气,饮料品质也可能存在问题,一旦出现上述问题,不要购买。
     14.消费者在购买直接入口散装食品要注意什么?
     购买散装直接入口食品要注意在盛放食品容器的显著位置或隔离罩上是否有标签标注,标签标注是否齐全、规范,特别要注意食品卫生和保质期。如果没标签标识、合格证和保质期的散装直接入口食品,请不要购买和食用。
     15.预包装食品的包装上标签应当标明哪些内容?
     预包装食品的包装上标签应当标明九个方面内容:
     (1)名称、规格、净含量、生产日期;
     (2)成分或者配料表;
     (3)生产者的名称、地址、联系方式;
     (4)保质期;
     (5)产品标准代号;
     (6)贮存条件;
     (7)所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;
     (8)生产许可证编号;
     (9)法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。
     16.消费者购买进口食品时注意什么?
     购买进口食品时注意三点:
     (一)仔细辨别食品外观及包装是否完好;
     (二)看其是否具有中文标签,标签上应列明食品名称、配料表、净含量、原产国或地区、生产日期、保质期、贮存方法、进口商或经销商名称、地址和联系方式及营养成分表等内容;
     (三)进口食品是否能够提供检验检疫机构出具的检验检疫证明等合格证明文件。
     17.我在水阳准备搞个干子作坊,请问需要办证吗?需要办什么证?
     食品小作坊需要办证。2018-10-17,我局正式发布《宣城市禁止食品小作坊生产加工的食品目录》(第1期),详细内容可在我局门户网站政务公告栏查阅,开办食品小作坊需要办理《小作坊登记证》。
      18.现在市场上怎么还有QS的食品,不是说现在食品都是SC证的吗?
新修订的《食品生产许可管理办法》于2018-10-17正式实施。其中第五款对食品生产许可证编号标注及“QS”标志作了如下规定:
     (一)新获证及换证食品生产者,应当在食品包装或者标签上标注新的食品生产许可证编号,不再标注“QS”标志。食品生产者存有的带有“QS”标志的包装和标签,可以继续使用完为止。2018-10-17起,食品生产者新生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。
     (二)使用原包装、标签、标志的食品,在保质期内可以继续销售。
                                                                                                  

                                                                                                 宣城市创建食品药品安全城市工作开展情况报告

      根据安排,现将我市创建食品药品安全城市创建工作开展情况报告如下:
      一、基本情况
      根据市委市政府决策部署,2017年5月,我市启动第二批省级食品药品安全城市创建工作(全省11个市申请创建、池州一票否决;第一批安全城市:蚌埠、芜湖、铜陵、黄山)。今年市政府工作报告将“创建食品药品安全城市,强化食品药品安全监管”纳入重点工作任务。9月12日至14日, 省政府验收组对我市创建工作进行了现场评估验收。
      二、工作开展
      (一)强化组织领导。市委、市政府高度重视食品药品安全工作,将其纳入“十三五”社会经济发展规划,统筹推进,列入市委常委会工作要点和政府工作报告,常抓不懈。2017年以来,市委市政府以第二批省级食品药品安全城市为抓手,紧盯目标,成立了以张冬云市长为组长,各县市区政府和相关市直单位主要负责人为成员的创建工作领导小组,制定出台了《宣城市创建食品药品安全城市实施方案》,明确创建工作任务和时序进度。市委市政府召开常委会和常务会,研究出台《宣城市关于落实食品安全党政同责的实施意见》,推进食品药品安全城市创建工作不断深入。市政府先后召开7次食品药品安全城市创建推进会 。2018年市政府工作报告明确提出“创建食品药品安全城市,强化食品药品安全监管”的工作目标,全市上下围绕创建,齐心协力,强化监管,广泛宣传,全力提升全市食品药品安全治理水平。
      (二)统筹市县联动。我市始终坚持创建工作市县联动工作机制,同部署,同推进,同提升。一方面各县市区政府均制定了食品药品安全城市实施方案,成立了创建领导小组,全市95个乡镇(办事处)均成立了食品药品安全委员会及其办公室,聘请乡镇、村级食品药品安全“四员”1886名,切实将创建工作覆盖到乡镇、社区和农村。另一方面以创建食品安全示范县和农产品质量安全示范县为抓手,全面提升县域食品安全治理水平。
      (三)部门通力协作。市委市政府统一调度,统筹各部门创建工作,提升“监管层面”。一是市农委加大食用农产品质量监管,强化 “三品一标” 认证,与食药监管部门建立食用农产品准出和准入衔接机制;二是教育行政部门加强各类学校食品安全管理,让食品药品安全知识宣传走进课堂;三是民政部门印发《宣城市养老机构食堂食品安全管理规范》,确保养老机构食品安全;四是卫生计生部门加强食品安全风险监测,规范信息报告程序;五是旅游部门开展旅游景区餐饮食品安全专项整治,打造国家全域旅游示范区;六是食药监管、公安、法院、检察院等部门建立行刑衔接的长效工作机制,严厉打击食品药品违法犯罪行为。
      (四)调度重点工作。市食药安办结合年度工作要点和创建评价验收标准,明确“四员”队伍管理、标准化所建设、风险分级管理、食品安全民生工程、“明厨亮灶”建设、风险防控、检验能力建设、食品药品安全宣传等八项重点工作,对县市区局实行月调度、月通报。
      (五)持续广泛宣传。为全面提升食品药品安全城市创建工作的公众知晓度和对食品药品安全工作的满意度,我市制定了《食品药品安全城市创建宣传工作方案》,市、县两级政府将宣传经费足额纳入本级财政经费保障。全市食品药品生产企业和经营户门头电子显示屏宣传创建食品药品安全城市标语,经营场所张贴创建食品药品安全城市宣传画;全市社区、乡镇、村居利用食品药品科普宣传站,宣传创建食品药品安全城市相关内容;全市高速公路出入口、城区主干道高立位广告牌设置创建食品药品安全城市宣传语;全市城区主干道隔离栏、路灯道旗、工地围挡墙、公交车站台等处设置宣传语;公交车车载电视、出租车车顶电子显示屏滚动播放创建食品药品安全城市宣传语;当地主流媒体、网站设置宣传专栏,定期宣传食品药品安全科普知识,曝光食品药品安全典型案件。
      三、工作成效
      (一)监管基础进一步夯实。一是各县市区均组织开展了“四员”队伍培训,“四员”经费保障到位;二是55个基层所均完成标准化所建设;三是实施食品药品风险分级管理监督检查21654家次,覆盖率达70.31%;四是2018年全市26家食品安全民生工程基础建设到位;65家已建成食品安全民生工程基层所和农贸市场快检室检验并上传数据137529批,完成率分别达126%和111%;五是全市425家学校食堂、127家养老机构食堂、6家高速服务区“明厨亮灶”建设全覆盖,大型及以上餐饮服务企业“明厨亮灶”建设完成166家,覆盖率83%。
      (二)县域食品安全治理水平显著提升。一是宣州区各乡镇党委政府高度重视食品药品安全工作,明确工作重点,强化考核和保障措施,层层抓落实。二是郎溪县按照 “一乡一所”的要求,设立9个基层食品药品监管所,全部达到标准化建设水平。三是广德县以购买服务的方式,通过招标选择第三方机构负责运行,将快检室后期管养纳入财政预算保障。四是宁国市开发食品安全监管信息系统,搭建食品安全监管、食品安全追溯、食品安全公众号三个互联互通的平台,实现了对餐饮单位的实时视频监控和查询监督;同时在全市推进食品安全责任保险试点工作。五是泾县始终保持案件查办高压态势,自创建以来年查办食品药品案件124件,万人办案率达2.4。六是绩溪县基层食品药品监管所积极实施食品药品网格化、信息化、痕迹化、规范化监管。七是旌德县承办了全市食品安全事故Ⅳ级应急演练,不断提升食品安全应急水平。
      截至目前,宣州区被授予国家级农产品质量安全示范县;泾县、广德县、宁国市被授予省级食品安全示范县;广德县、宁国市、泾县、旌德县被授予省级农产品质量安全示范县。
      (三)创新性监管工作多点突破。一是我市“安徽宣城创新设立食品安全责任保险”在中央人民广播电台“乡村之声”栏目播出;“安徽宣城:厨房亮出来,吃的更放心”宣传材料在央广网报道。 二是宣州区积极开展创建“放心肉菜示范超市”活动,取得良好的社会效果。三是宁国市和乡镇人民政府采取资金补助、奖励等措施,引导食品小作坊、小餐饮、食品摊贩改善生产经营条件和工艺技术。四是主动撤回5家药品批发、零售(连锁)企业GSP证书。五是强化食品监督抽样,食用农产抽检发现23个农兽药残留阳性样本。六是探索开展食品安全质量追溯体系建设,并取得阶段性成效。
      一年多来,通过创建,全市食品药品安全治理水平和社会公众满意度显著提升,守住食品药品安全底线。我市将在省委、省政府的坚强领导下,在省食药安办、省农委、省食品药品监管局的指导和关心下,认真贯彻落实“四个最严”要求,不忘初心,牢记使命,始终把食品药品安全放在心头,抓在手上,落实在行动中。


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